CIENCIAS DE LA SALUD E INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Proporcionamos consultoría y acompañamiento regulatorio en la fabricación, importación, distribución, comercialización, etiquetado y publicidad de medicamentos, dispositivos médicos.

Contamos con un equipo multidisciplinario quienes colaboran en la atención de los asuntos para garantizar una visión integral de los mismos desde los aspectos técnicos, regulatorios y jurídicos. Ofrecemos también servicios de litigio complejo a nivel administrativo y constitucional, especializados en la materia.

Algunos de nuestros servicios:

♦ Tramitación, seguimiento y obtención de permisos y registros sanitarios ante la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (“COFERPIS”) y otros reguladores relevantes en materia de salud.

♦ Estructuración y consecución de proyectos regulatorios complejos derivados de operaciones corporativas, tales como fusiones y adquisiciones, nacionales e internacionales.

♦ Registro de medicamentos y dispositivos médicos.

♦ Elaboración de contratos de distribución

♦ Cabildeo y negociaciones con autoridades sanitarias y regulatorias, a nivel federal y estatal.

♦ Consultoría, análisis e implementación de Normas Oficiales Mexicanas en materia de ciencias de la salud e industria farmacéutica.

♦ Verificación de envasado y etiquetado de productos regulados conforme a los Reglamentos y Normas aplicables a cada industria.

♦ Acompañamiento para la inclusión de medicamentos en el cuadro básico del sector salud.